"Ich bin zuversichtlich, dass wir bis Ende dieses Monats [Januar] das dafür notwendige Paket geschnürt haben, dass wir also Lieferungen des Medikaments erhalten und eine Notfallzulassung erreicht haben", sagte Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach der Welt am Sonntag. Laut dem SPD-Minister bereitet das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) derzeit eine solche nationale Zulassung vor. Deutschland solle so bereits vor der noch ausstehenden Zulassung durch die Europäische Arzneimittelagentur EMA in der Lage sein, Paxlovid einzusetzen.

Bereits zuvor äußerte sich der Gesundheitsminister positiv zum Corona-Medikament. Zusätzlich zu den Impfungen können Paxlovid des US-Herstellers Pfizer ein "Game Changer" in der Pandemie werden. "Das Medikament ist extrem vielversprechend, weil es in der frühen Gabe den schweren Verlauf von Covid deutlich abschwächen kann. Ich rechne damit, dass wir damit zahlreiche schwere Verläufe auf den Intensivstationen verhindern können."

Zunehmend bekomme man so die Perspektive, eine weitere therapeutische Option zu ermöglichen, sagte der SPD-Politiker weiter. "Langsam wird Covid durch eine Kombination von immer wirksameren Impfstoffen und Behandlungsmöglichkeiten zu einer Krankheit, die ihren Schrecken verlieren wird."

Die wichtigsten Fragen und Antworten zur Corona-Pille aus den USA:

Wann wird Paxlovid nach Deutschland geliefert?

Mit ersten Lieferungen von Paxlovid in Deutschland werde noch im Januar gerechnet, sagte Lauterbach. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte kurz vor Weihnachten eine Notfallzulassung für das Medikament ausgesprochen. Es ist laut FDA das erste Covid-Mittel in den USA, das in Tablettenform eingenommen werden kann. Lauterbach kündigte ebenfalls eine Notfallzulassung an: "Damit Paxlovid sofort bei Lieferung eingesetzt werden kann, habe ich zusammen mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte das Verfahren für die Notfallzulassung in Deutschland eingeleitet", sagte er.

Was ist bei der Einnahme zu beachten?

Patienten nehmen nach Angaben des Herstellers über fünf Tage zwei Mal täglich jeweils drei Tabletten ein. Alle Tabletten sind in einer Packung, die einem Behandlungszyklus entspricht. Bundesregierung und Hersteller sprechen daher nicht von einer Million georderter Packungen, sondern von einer Million "Behandlungseinheiten" oder "Behandlungszyklen".

Wie wirkt Paxlovid?

Paxlovid besteht unter anderem aus dem Wirkstoff Nirmatrelvir, der ein Sars-CoV-2-Protein hemmt. Damit soll die Vermehrung des Virus gestoppt werden. Für eine längere Wirkung im Körper, muss zusätzlich ein Abbau-hemmender Wirkstoff eingenommen werden. Paxlovid besteht aus insgesamt drei Tabletten, die zweimal täglich für fünf Tage eingenommen werden.

Wie wirksam sind die Tabletten?

Nach Angaben des Herstellers von Anfang November verhindert Paxlovid sehr erfolgreich schwere Krankheitsverläufe. Einer Zwischenanalyse von Testergebnisse zufolge reduziere die Corona-Pille das Risiko, durch eine Covid-19-Infektion ins Krankenhaus eingewiesen zu werden oder gar daran zu versterben um 89 Prozent. Dafür müsse das Mittel innerhalb der ersten drei Tage nach Auftreten von Symptomen eingenommen werden. Wird das Medikament innerhalb von fünf Tagen nach Symptombeginn verabreicht, sei es zu 88 Prozent wirksam. Pfizer verweist auf eine klinische Studie, bei der von den Patienten, die mit Paxlovid behandelt wurden, innerhalb von 28 Tagen keiner gestorben sei. Dahingegen seien aus der Placebo-Gruppe im selben Zeitraum neun Menschen verstorben.

Video: Wie wirksam ist das Corona-Medikament Paxlovid von Pfizer?

Welche Nebenwirkungen sind bekannt?

Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören eine Beeinträchtigung des Geschmackssinns, Durchfall, Bluthochdruck und Muskelschmerzen. Die Ema hatte außerdem mitgeteilt, dass Paxlovid nicht von Patienten mit schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen eingenommen werden dürfe und wegen Wechselwirkungen auch nicht in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln. Nicht empfohlen wird das Medikament für Schwangere.

Wer soll mit der Corona-Pille behandelt werden?

Das Medikament hat eine Notfallgenehmigung erhalten, die laut FDA nicht mit einer generellen Zulassung gleichzusetzen ist. Nur wenn ein großes Risiko für eine Krankheitsverschlimmerung besteht, darf das Medikament für positiv-getestete Corona-Patienten mit milden bis mittleren Symptomen ab dem Alter von zwölf Jahren verschrieben werden. Das Medikament soll in den USA kostenfrei erhältlich sein.

Nach seiner Zulassung in der EU soll das Mittel in Deutschland vor allem bei Risikopatienten eingesetzt werden, etwa bei Menschen über 60 Jahre oder solchen mit Leiden wie Adipositas und Diabetes. Offiziell zugelassen ist das Medikament in der EU noch nicht, die Prüfung läuft aber.

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Kann Paxlovid eine Impfung ersetzten?

"Diese Genehmigung stellt zu einer entscheidenden Zeit in der Pandemie, in der neue Varianten auftreten, ein neues Instrument im Kampf gegen Covid-19 zur Verfügung und verspricht, eine antivirale Behandlung für Patienten zugänglicher zu machen, die ein hohes Risiko für einen schweren Covid-19-Verlauf haben", sagte Patrizia Cavazzoni von der FDA. Das Medikament darf nach FDA-Angaben allerdings nicht vorbeugend gegen eine Infektion mit dem Coronavirus eingenommen werden und stellt somit kein Ersatz für eine Impfung dar. Die FDA rät daher allen Menschen, die sich impfen lassen können, dies auch zu tun.

Experten mahnen außerdem, dass Medikamente wie Paxlovid vor der Zulassung deutlich weniger getestet wurden als die bisher zur Verfügung stehenden Impfstoffe, mit denen man außerdem mittlerweile monatelange Erfahrungswerte gesammelt hat. Zudem sind die Tabletten im Vergleich zur vorbeugenden Impfung deutlich teurer und in der Anwendung komplizierter, da sie innerhalb weniger Tage nach Symptombeginn eingenommen werden müssen.

Wann wird Paxlovid in Deutschland erhältlich?

Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat das Prüfverfahren im November aufgenommen. Bereits vor einer Woche teilte die Arzneimittelbehörde mit, dass erwachsene, nicht-beatmete Patienten mit einem erhöhten Risiko für einen schweren Verlauf mit Paxlovid behandelt werden könnten. Während der Zulassung-Zeitpunkt noch unklar ist, bemüht sich die Bundesregierung bereits um die rasche Beschaffung des Medikaments.

Ein Sprecher des Bundesgesundheitsministeriums gab am Donnerstag bekannt, dass man mit Herstellern in Verbindung stehe, "um Kontingente für Deutschland zu sichern und zeitnah für die Versorgung zur Verfügung zu stellen". Dies gelte neben dem Präparat von Pfizer auch für ein weiteres antivirales Mittel, das Medikament Lagevrio, das vom US-Unternehmen MSD hergestellt wird.